质量保证


  公司自成立之始,严格按照国家GMP规范要求,制订了一整套生产管理制度和操作规程,从组织机构和人员、公共设施、设备和厂房管理、物料管理、生产管理、质量管理、售后管理等各方面加强控制;此外,公司还建立了有效的质量内控体系,完善质量管理文件系统,加强质量检验体系,坚持留样观察和药品持续稳定性考察制度,加强变更控制与偏差管理,并依据GMP要求坚持自检制度和质量回顾分析制度,严把质量关,全力确保药品质量安全、可靠。