质量目标


1、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
2、出厂产品合格率100%;
3、每月市场上投诉产品质量问题不得高于1起;
4、市场抽检合格率100%;
5、技术革新,促进产品质量,每年进行各种技术攻关不少于5项。
6、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
7、企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
8、企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。